GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進(jìn)行設(shè)計,制造驗收。
濃稀配液罐介紹:
1、 容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
2、 配液罐接口采用通用ISO快裝卡盤式,內(nèi)膽選用進(jìn)口不銹鋼SUS316L或SUS304制造,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光,符合GMP醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
3、 攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
4、 配液罐管口設(shè)有液用液位計口(靜壓式、電容不得式、無觸點式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸器、溫度計(數(shù)顯示或表盤式)、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP滅菌口、進(jìn)口液口及衛(wèi)生人孔等。
5、 容積有100L-10000L等規(guī)格,也可根據(jù)客戶實際需要進(jìn)行設(shè)計、制造。
6、 隨機(jī)附送有關(guān)GMP驗證資料(含材質(zhì)報告、外購件合格證等)。
濃稀配液罐適用于制藥行業(yè)的濃/稀配之用,罐體設(shè)有夾層,可加熱、冷卻,內(nèi)表面采用電解鏡面拋光,封頭(錐形)均經(jīng)旋壓加工、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù):