淬火鋼碾缽和杵是用淬火鋼材料制成的碾缽和杵,國家藥包材標準中對藥用玻璃瓶內表面耐水性指標有明確規定。新版GMP實施以來,為完善包材檢測設備,醫藥企業開始對醫藥包材進行管控,碾缽和杵是檢測注射劑瓶顆粒耐水性的*檢測設備。
技術參數
濟南三泉中石實驗儀器有限公司的主要含有碾缽,杵,一套不銹鋼篩網(含有A篩:孔徑425μm、B篩:孔徑300μm、O篩:孔徑600μm-1000μm)。*YBB00252003-2015玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置這一標準要求。詳細參數如下:
1.不銹鋼篩網孔徑所對應的目數:0.3-50# 、0.425-40# 、0.5-35# 、0.85-20# “#”代表目數
2.碾缽和杵:淬火制成,尺寸要求。如下圖;
保養技巧;應置于干燥處保存。如有生銹現象可用細砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。
碾缽和杵操作方法
(1)將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵一次。
(2)將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過程。
(3)用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘。
(4)將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內,多于10g為準,共制備3份。
(5)用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中。
(6)用無水乙醇或丙酮旋動洗滌顆粒至少6次,每次30ml,至無水乙醇或丙酮清澈為止。
(7)將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,除去殘留的丙酮或無水乙醇。
(8)轉入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。
實驗結果表示;
1.結果的表示方法:計算滴定結果的平均值,以每克玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液(0.02mol/L)的體積(ml)表示。
2.分級:玻璃顆粒應根據鹽酸滴定液(0.02mol/L)的消耗量(ml)進行分級,見下表。
配置
1 .碎玻碾缽(材質:淬火鋼) :1個 同標準規定:置于干燥處保存。如有生銹現象可用細砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。
2 .碎玻杵:1個 同標準規定
3 .篩子 :4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑500px
4 . 篩底蓋 :1個
5 . 錘子:1把
以上信息來源濟南三泉中石實驗儀器有限公司。