根據(jù)丸劑類型選擇
丸劑的干燥方法有多種,制藥工業(yè)中應(yīng)用較普遍的是熱風(fēng)對流干燥,主要包括兩過程:熱量由干熱空氣傳遞給丸藥,丸藥表面的水分很快蒸發(fā),并擴散至其周圍空氣中;由于丸藥表面的水分已經(jīng)蒸發(fā),丸藥內(nèi)部與表面形成濕分濃度差,于是丸藥內(nèi)部的水分向表面擴散。
蜜丸是由藥物細粉與蜂蜜制成軟硬適宜的可塑性丸塊,再依次制成丸條,分粒而得的。蜂蜜煉制后黏合力強,與藥物結(jié)合較緊密,但因煉制后的蜂蜜水分已控制在一定范圍內(nèi)(15%~18%),故類丸劑主要是由*過程進行干燥的。干燥應(yīng)在常壓80℃以下進行,至五成干時經(jīng)常翻動丸藥,時間不宜過長,以保持蜜丸的外形圓整,柔軟滋潤,否則水分過低,丸劑表面粗糙,崩解時限也不易合格。
水泛丸(水蜜丸)的成型是由許多粉粒層層覆蓋堆積而成的,形成了許多不規(guī)則的毛細管和孔隙,這些孔隙是丸粒干燥時水分自內(nèi)而外的通道。這類丸劑的干燥是由兩個過程來實現(xiàn)的:層與層之間形成孔隙起毛細管作用,自內(nèi)而外,內(nèi)部的水分從孔隙而向外擴散;在層與層之間的粒子間形成固體橋梁,內(nèi)部水分自固體橋?qū)崿F(xiàn)水分的遷移,通過固體橋平衡濕分濃度差,減少濕分濃度差,從而實現(xiàn)自內(nèi)而外的濕分交換,完成第二干燥過程,一般在80℃以下進行。
糊丸是由米糊或面糊等作黏合劑制成的丸劑,應(yīng)60℃以下干燥或置于通風(fēng)處陰干。因糊丸內(nèi)部的水分蒸發(fā)很慢,如果高溫迅速干燥或暴曬,會使丸粒表面干而內(nèi)部稀軟,或整個丸粒裂縫或崩碎。
根據(jù)物料性質(zhì)選擇
中藥丸劑中所含的藥材細粉或浸出物決定了必須采用適宜的方法對其進行干燥。丸劑中的不少藥材的淀粉含量較高,控制在70℃以下干燥,淀粉不易糊化,粉層之間結(jié)合較疏松,干燥過程中孔隙逐漸增大,有助于干燥的順利進行。有研究表明,80℃烘干的樣品,有一部分淀粉糊化;100℃烘箱干燥的樣品,其中的淀粉全部糊化。表面的淀粉全部糊化后,在表面形成一層致密層,水分無法蒸發(fā),同時粉層之間的孔隙被堵死,固體橋被打斷,內(nèi)部濕分又無法擴散至表面,于是丸劑內(nèi)部水分也無法去除,無益于干燥的進行。
含動物類成分的丸劑干燥溫度應(yīng)控制在60℃~70℃。因為動物類藥材的主要成分是蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)在70℃左右便會凝固,溫度越高,凝固就越牢、越緊,使丸劑外層形成硬殼,造成崩解時限等不合格。
含揮發(fā)性成分較多的丸劑應(yīng)低溫燜烘,60℃以下干燥。干燥時采用逐漸升溫的方法,慢慢升至60℃左右,不翻動丸藥,不進行冷熱空氣的對流,至八成干時,再開鼓風(fēng)進行冷熱空氣的交換。因為揮發(fā)性成分在溫度高時會隨水分而揮發(fā)出去,同時含揮發(fā)性成分多的藥物細粉極為疏松,熱交換太快,細粉之間結(jié)合就不緊密而極易開裂,影響丸藥的含量及性狀。
濃縮丸除藥粉外,還含有大量可溶性的浸膏,在制備過程中,可溶性的浸膏還易堵塞毛細管和孔隙,形成“液橋”。干燥過程中,隨著溶劑的蒸發(fā),一些溶解成分被析出,“液橋”部分被“固體橋”取代。采用適宜的溫度干燥時,內(nèi)部的水分則逐漸向外擴散蒸發(fā),溶解于水中的成分就地析出;而溫度過高時,為滿足外部水分蒸發(fā)的需要,內(nèi)部的水分加快向表面遷移,容易導(dǎo)致所攜帶的可溶性成分在表面析出,而造成丸劑表面的硬化,同時引起丸劑表面色澤的差異。
根據(jù)其他影響因素選擇
物料在盤中攤置的厚薄度,進汽溫度及達到恒溫所需的時間及濕熱空氣的含量等都能影響丸劑的干燥過程,進而影響丸劑的質(zhì)量。
丸藥是在烘盤中鋪成層而置于熱空氣中干燥的,水分由丸藥的表面氣化,因而下層丸藥中的水分可遷移至上層的丸藥中,水分在丸藥之間進行遷移,造成水分在丸藥之間有差異,引起丸粒干燥的均勻差異;同時,水溶性的成分隨著水分也被轉(zhuǎn)移至丸粒的表面,水汽化后,水溶性的成分遺留在丸粒表面上,使表面可溶性成分含量增多。因而,在干燥過程中應(yīng)經(jīng)常翻動,調(diào)整丸粒在盤中相應(yīng)的位置,達到水分在丸粒間的均勻性,使熱交換平衡,實現(xiàn)同步干燥的目的,同時水溶性成分也可均勻地分布在丸粒表面,使表面色澤均衡。
干燥應(yīng)控制在一定溫度下緩緩進行。干燥過程中首先表面水分很快蒸發(fā)除去,然后內(nèi)部水分?jǐn)U散至表面繼續(xù)蒸發(fā)。若一開始干燥溫度過高,則物料表面水分很快蒸發(fā),使粉粒彼此緊密粘著,甚至熔化結(jié)殼,從而阻礙內(nèi)部水分蒸發(fā),導(dǎo)致干燥不*。因而,應(yīng)控制進汽溫度,使其緩慢上升,這樣物料表面也就有足夠的水分來滿足表面水分汽化的需要。
丸粒與一定狀態(tài)濕空氣共存時,必有一定量不可除去的水分。這部分不能除去的水平衡水分。平衡水分的數(shù)值不僅與物料的性質(zhì)有關(guān),還受空氣濕度的影響。空氣的相對濕度愈大或溫度愈低,則平衡水分的數(shù)值愈大。在一定條件下,無限制地延長干燥時間也不能改變物料的濕度,采用排汽來減少物料表面的濕熱空氣含量,即可降低平衡水分的數(shù)值,并zui終加快干燥的進程。
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丸劑的干燥方法
參考價 | 面議 |
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱吉首市中誠制藥機械廠
- 品 牌
- 型 號
- 所 在 地長沙市
- 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
- 更新時間2023/4/1 11:14:57
- 訪問次數(shù)3645
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