50II SQTK蒸汽質量測試系統SQTS蒸汽質量測試裝置純蒸汽冷凝水取樣器SVMS KSA蒸汽質量測試套裝
50II SQTK純蒸汽品質檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
50II SQTK純蒸汽質量測試系統 品質測試儀
表1 美國藥典純蒸汽冷凝水質量指標 | ||
項目 | 質量標準 | 相關條目 |
電導率 | <2.1 μs/cm,(25℃) | 645 |
總有機碳 | <500ppm | 643 |
細菌內毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml |
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表2 EN285 規定的滅菌用蒸汽質量 | ||
項目 | 質量指標 | 標準條目 |
不凝氣 | ≤3.%(V/V) | 13.3.2 |
干度(不飽和度) | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
≥0.90(滅其他裝載物) | ||
過熱度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 規定的滅菌用蒸汽凝結水質量 | ||
項目 | 凝結水質量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬,除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導率(25℃) | ≤3 μs/cm |
50II SQTK純蒸汽質量測試系統 品質測試儀 :對蒸汽質量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 285),該標準也被許多國家和制藥行業采用。.蒸汽質量測試儀系列產品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。
提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。蒸汽質量測試儀可以用于測量不凝結氣體,干燥值和過熱值。為了分析細菌內毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設計可以滿足這個目的。
純蒸汽品質檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
用于測量: 1.過熱值 2.干燥值 3.不凝結氣體 4.純蒸汽質量
耐用 - 堅固輕便的箱子對設備提供良好的保護.
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時間。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設備。
蒸汽質量測試,蒸汽質量測試儀方便 - 提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結氣體測試盒的旁邊。
應用:主要用于制藥、生物、化工等行業,用于過熱值、干度值、不凝結氣體的檢測
主要包括:注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。