有線溫度驗證系統(tǒng) 新版GMP驗證
有線溫度驗證系統(tǒng),
1611A/VS溫度驗證系統(tǒng)
有線溫度驗證系統(tǒng)用途:
系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度
數(shù)據(jù)和曲線圖,完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、
F0 值計算等驗證試驗,生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。
有線溫度驗證系統(tǒng),干井效驗爐
● 蒸汽滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 干熱烤箱
● ETO 滅菌設(shè)備
● 凍干機
● 恒溫恒濕箱
● 倉庫
有線溫度驗證系統(tǒng),干井效驗爐特點:
● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求
● 符合cGMP 規(guī)范
● 精度高,可溯源
● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算
● 探頭模塊式接插,操作簡單
● 熱偶探頭自動校準
● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單,功能全面
● 自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告
新版GMP溫度驗證系統(tǒng)組成:新版GMP溫度驗證用
(1)驗證儀及軟件系統(tǒng)。
(2)熱電偶輸入模塊。
(3)干井式溫度基準或油浴式溫度基準。
(4)標準溫度表及智能型溫度標準。
(5)濕熱/凍干熱電偶探頭。
(6)干熱熱電偶探頭。
(7)引線。
新版GMP溫度驗證系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù),完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、半載、F0 值計算等驗證試驗,生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告。改系統(tǒng)的設(shè)備有:滅菌柜、隧道式烘箱、凍干機、干熱烤箱、膠塞清洗機、EtO 滅菌設(shè)備、恒溫恒濕箱、生化培養(yǎng)箱、冷庫、倉庫等。
161XA/VS系統(tǒng)適合于應(yīng)用在高測量**度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域:
制藥和生物技術(shù)過程:滅菌柜,烘箱,隧道烘箱,凍干機,穩(wěn)定性試驗箱,恒溫箱,冰箱,冷庫,倉庫;
醫(yī)療設(shè)備滅菌;
食品制造過程;
環(huán)境監(jiān)測。
有線溫度驗證系統(tǒng) 新版GMP驗證