有線驗證系統(tǒng) 隧道烘箱溫度驗證儀
我國修訂了zuixin版的GMP2010,并在2011年發(fā)布了其附錄,對藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認識更加深化,GMP的內(nèi)容不斷更新。 然而,沒有驗證,優(yōu)良的生產(chǎn)實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質(zhì)量保證的基本方面,驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關(guān)注與重視。
制藥設(shè)備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機等)的溫度驗證越來越被重視,為了滿足市場需求,出現(xiàn)了溫度驗證系統(tǒng)。
有線溫度驗證系統(tǒng)必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。
智測在原先有線溫度驗證儀的基礎(chǔ)上,對軟件、硬件、結(jié)構(gòu)上進行了大幅度升級。*驗證儀小型,可手持,攜帶方便*準(zhǔn)確度 0.1℃,分辨率 0.01℃。
*通用輸入通道16/24/48,實時顯示。*采樣率100通道/秒,10mS高速測量。*應(yīng)用RS485,多臺級聯(lián),輕松擴展通道。
*適配器或鋰電池供電,適合各種場景。
*測量數(shù)據(jù)文件可保存在內(nèi)存或U盤中。*可應(yīng)用手機端 APP,對驗證儀通道配置。*驗證軟件自動計算、統(tǒng)計 FO、FH、A0 值。
*具有三級用戶管理權(quán)限,滿足規(guī)程要求。
*具有電子簽名設(shè)置、審計追蹤等
*單機操作,多設(shè)備驗證、脫機驗證等靈活使用。
*智能三點校準(zhǔn)、自動生成驗證報告產(chǎn)品信息
1.隧道烘箱溫度驗證儀的應(yīng)用也越廣泛,包括石油化工,冶金,電力,甚至包括科研開發(fā)等各行各業(yè),只要需要一個標(biāo)準(zhǔn)的溫度源的地方都可以使用。該設(shè)備具有無污染,操作簡單,攜帶使用方便,升降溫速度快,可用溫度范圍寬等優(yōu)點,越來越成為企業(yè)用戶的主要校驗設(shè)備,并且也被計量實驗室.所廣泛使用。
2.隧道烘箱溫度驗證儀特點:
● 小的手持式計量爐。
● 福祿克的手持式系列計量爐是小,輕,便攜的干式爐。
● 自從推出了*款真正的手持式計量爐以后,許多廠商開始效仿。
● 盡管只有57mm高,127mm寬,重量也很輕,但是福祿克的手持式干式爐確是同類產(chǎn)品中性能好的。溫度校驗爐,溫度校準(zhǔn)爐,干井效驗爐美國福祿克F9100S干式計量爐特性:
● 小巧輕便,適合現(xiàn)場使用-隧道烘箱溫度驗證儀,凍干機溫度驗證儀
● 手持式干式爐不但小巧輕便,功能更是簡單易用,任何人都可以在幾分鐘內(nèi)學(xué)會使用。
● 用它來測試鉑電阻,熱電偶和小型雙金屬溫度計是的選擇。
有線驗證系統(tǒng) 隧道烘箱溫度驗證儀