密閉制粒聯線系統是我公司引進目前國際上的制粒工藝聯線。系統采用模塊化設計,使整個制粒工藝過程實現密閉連續生產。有效規避了轉序過程中的二次人為接觸污染與粉塵的產生,設計符合制藥工藝及GMP要求。
? 傳統的制粒工藝是每臺設備設置在單獨的凈化間內,這樣就存在物料在多個凈化間內來回轉序,無法避免存在人為二次污染現象。而CCS制粒模塊系統采用密閉輸送的方式,保證了制粒工藝在同一個凈化間內完成。杜絕了人為二次污染,使制粒工藝更加科學與合理,并減少了設備占用空間,使生產工藝更加符合GMP要求;
? CCS制粒模塊系統充分地考慮了系統之間設備的配套性,可根據用戶實際產量及劑型配套相應型號的設備,使上下工序產量達到合理配置,保證生產的連續性與穩定性;
? 通過采用集成控制系統,可以對濕法制粒,沸騰干燥制粒的工藝數據分別以網絡形式采集與編制。在一個控制中心控制多臺設備的參數設定與監控,使生產的工藝過程自動化,并保證工藝的穩定性,同時在設備的防爆要求方面具有明顯優勢;
? 該系統模塊使濕法制粒機與沸騰干燥制粒機的各自設備優點得到充分的體現。同時采用濕法整粒機與干法整粒機與系統結合可以保證較高的制粒成品率。也可用該系統解決中成藥流浸膏制粒的難題;
? 該系統的真空上料裝置,轉序提升裝置具有較高的自動化生產條件,降低了勞動強度與粉塵污染;
? 該系統在多點設置了全自動在位清洗噴頭,使CIP在位清洗得到了可靠保證。
1.以往的制粒工藝過程是組成聯線的設備被單獨放置于各功能房間內使用,這樣就存在物料在多個功能房間內往復轉序,不可避免存在二次人為接觸污染。而制粒聯線系統的誕生則有效的解決了這一難題。制粒聯動線采用密閉的輸送方式,制粒工藝所需設備都集中在一個功能房間內,保證了制粒過程在一個功能房間內完成。有效杜絕了二次人為接觸污染與粉塵的產生,減少設備占用空間,符合GMP要求。
2.本套系統采用真空上料裝置或提升轉運裝置,具有高度的自動化生產條件。避免人為接觸,大幅度降低了人工勞動強度。
3.本套系統設置了多點全自動在線清洗噴頭,大限度實現CIP在位清洗。
4.制粒聯線系統充分考慮了系統設備之間的匹配性,可根據用戶實際產量需求及劑型選擇相應型號的設備,使上下工序的設備產能達到合理配比,保證生產過程的連續性與穩定性。該聯線系統使濕法制粒機與沸騰干燥機的各自優點得以充分體現。同時采用濕法整粒與干整粒和系統配套使用,可以大限度的提高制粒收得率。大限度發揮聯線設備的整體經濟效益。
5.通過采用CIMC控制系統,可以實現對濕法制粒,沸騰干燥的工藝數據以網絡形式采集與編制。在一個控制中心實現多臺設備的工藝參數設定與監控。使生產過程*實現自動化。可以保證工藝參數的穩定性,并實現穩定工藝的重現性。同時可大幅度提升設備在防爆方面的優勢。