技 術 配 置
附件一
XY-SGY-2.1General Detail總述 | ||||
SrNo. | Description描述 | Specifications規格 | ||
1 | Mode 型號 | XY-SGY-2.1 | ||
2 | Output (approx.) 產量（大約） | 6,600 units of vials 16mm diameter 外徑16毫米凍干瓶9,000瓶 | ||
3,200units of vials 22mm diameter 外徑22毫米凍干瓶4,500瓶 | ||||
3 | Maximum ice capacity Z大捕冰力 | 50kg | ||
4 | Dimension of unit (approx.) (L × W × H) (mm) 外型尺寸（大約）（長×寬×高）） | 4,500 × 1,800 × 3300（液裝置可現場拆裝） (Final dimension based on design) （以Z終設計尺寸為準，可根據客戶要求調節尺寸） | ||
5 | Weight (approx.) 重量（大約） | 5,500kg | ||
Chamber 凍干箱 | ||||
1 | Chamber type 凍干箱外型 | Rectangular 長方體 | ||
2 | Sloping 箱體傾斜度 | 1% | ||
3 | Finish 內部拋光度 | Ra≤0.4um (0.4Mircon) | ||
4 | Corner 箱內角 | Coping 圓弧角 | ||
5 | Validation port 驗證孔 | Included 有（1個）位置箱體頂部 | ||
6 | Viewing port 視鏡 | Illuminated 帶遠射燈【LED廣角】 | ||
Number 數量 | 1 | |||
Location 位置 | Side 側面 | |||
Dimension 尺寸 | DN150 (mm) | |||
Material 材質 | ||||
Internal 內部 | AISI 316 | |||
Insulation 保溫 | Alu polyisocyanurate foam 聚氨酯材料 | |||
External cover 外部 | 304 | |||
Door 箱門 | ||||
1 | Finish 拋光度 | Ra≤0.4um (0.4Mircon) | ||
2 | Viewing port 視鏡 | Included 有 | ||
Number 數量 | 1 | |||
3 | Open direction 開門方向 | Right (face to door, hinge on left side) 右開（面對箱門，鉸鏈在右） | ||
4 | Open angle 開門角度 | More than 110o 大于110度 | ||
5 | Gasket 密封圈 | O-shaped silicone rubber single gasket O-型硅橡膠單密封 | ||
6 | Locking arrangement 門鎖方式 | Manual handle 手動方式 | ||
7 | Material 材質 | |||
Internal 內部 | AISI316 | |||
Shelves 板層 (帶西林瓶防護條) | ||||
1 | Temperature range 溫度范圍 | -55°C to + 80°C | ||
2 | Temperature sensors (shelves) 板層溫度探頭 | 2 | ||
Silicone oil inlet 導熱油進口 | ||||
Silicone oil outlet 導熱油出口 | ||||
3 | Product sensors 產品溫度探頭 | 3 | ||
4 | Number of shelves 板層數 | 7+ 1(upper radiant shelf) （溫度補償板） | ||
5 | Dimension (L × W × T) (mm) 板層尺寸 | 600 × 500 × 16 | ||
6 | Total usable area (sq. m) 總使用面積 | 2.1 | ||
7 | Spacing (mm) 板間距 | 80mm | ||
8 | Hose of flexible connection 軟管連接 | Welding 焊接 | ||
9 | Finish 拋光度 | Ra≤0.4um (0.4Micron) | ||
10 | Level 平整度 | ≤±0.5mm/m | ||
11 | Material 材質 | AISI 316 | ||
Condenser 冷凝器 | ||||
1 | Condenser type 冷凝器外型 | Rectangular 長方形 | ||
2 | Viewing port 視鏡 | Illuminated 帶遠射燈【LED廣角】 | ||
Number 數量 | 1 | |||
Location 位置 | Easily observe the whole inside condenser 容易觀察到整個箱體內部 | |||
Dimension 尺寸 | DN150 (mm) | |||
3 | Final temperature J限溫度 | ≤-75°C可定制-85度 | ||
4 | Cooling time (+20 to -40°C) 制冷速度(空載) | ≤30 minutes (empty) | ||
5 | Sloping 傾斜度 | 1% | ||
6 | Finish 拋光度 | Ra≤0.5um (0.5Mircon) | ||
7 | Corner 箱內角 | Coping 圓弧角 | ||
8 | Coiled pipe welding 盤管焊接 | Orbitally welded 自動焊接 | ||
9 | Isolation valve 中隔閥 | |||
Brand 品牌 | Valbia | |||
Type 外型 | 蝶閥 | |||
Size 尺寸 | DN150(mm) | |||
Actuator 制動 | 電動 | |||
12 | Coiled pipe material 盤管材質 | AISI 316 | ||
13 | Material 材質 | |||
Internal 內部 | AISI 316 | |||
Insulation 保溫 | polyisocyanurate foam 聚氨酯材料 | |||
External cover 外部 | 316 | |||
Shelf Heating / Cooling 板層升溫/降溫 | ||||
1 | Circulation pump 循環泵 | |||
Brand 品牌 | 格萊富（美G） | |||
Model 型號 | UPS-32-80 | |||
Type 形式 | Double-motor canned type one standby 屏蔽式 | |||
Number 數量 | 1 | |||
Motor power 電機功率 | 0.35kW | |||
2 | Plate heat exchanger 板式熱交換器 | |||
Brand 品牌 | Alfa Laval | |||
Model 型號 |
AC70-40EQ | |||
Type 方式 | Sealed brazed stainless steel 不銹鋼封蜂窩式 | |||
Number數量 | 1 | |||
3 | Heater 電加熱 | PID control PID 控制 | ||
4 | Maximum heating power Z大加熱功率 | 3.0kW | ||
5 | Thermal fluid 導熱介質 | Silicone oil 5 cst 粘度5 cst硅油 | ||
6 | Shelf cooling time (+25°C to -40°C) 板層制冷速度(空載) | ≤60 minutes (empty) | ||
7 | Heating rate 加熱速度(大約) | 1°C/min (approx.) | ||
8 | Shelves temperature uniformity 板層溫度均勻性(空載平衡后) | ≤±1°C (soak stage) | ||
9 | Compressor 壓縮機 | |||
Brand 品牌 | Bitzer 比澤爾 | |||
Model 型號 | S4N-12.2Y | |||
Type 方式 | Two-stage 單機雙級活塞式 | |||
Number 數量 | 1臺 | |||
Motor power 電機功率 | 9kW (×1) | |||
10 | Refrigerant 制冷劑 | CFC-free R404A | ||
11 | Main refrigerating unit 主要制冷元件 | |||
Thermostatic expansion valve 熱力膨脹閥 | Danfoss | |||
Solenoid valve 電磁閥 | Danfoss | |||
Sight glass 視液鏡 | Danfoss | |||
Water cooling condenser 水冷凝器 | TEYI | |||
Oil separator 油分離器 | ALCO | |||
Accumulator 汽液分離器 | HONGGUO | |||
Liquid filter core 液體過濾芯 |
ALCO | |||
Liquid filter cartridge 液體過濾筒 | HONGGUO | |||
Gas filter core 氣體過濾芯 | ALCO | |||
Gas filter cartridge 氣體過濾筒 | HONGUO | |||
Pressure meter 壓力表 | Refco | |||
Pressure controller 壓力控制器 | Danfoss | |||
Vibration absorber 避震管 | PACKLESS | |||
Vacuum System 真空系統 | ||||
1 | Final vacuum J限真空 | ≤1×10 -2mbar | ||
2 | Evacuation time 抽氣速度 | ≤30minutes (1×103 mbar to 1×10-1 mbar) | ||
3 | Leakage rate 泄露率 | ≤3×10-2 mbar?lit/sec | ||
4 | Oil pump 油泵 | |||
Brand 品牌 | BOASI | |||
Model 型號 | BSV60 | |||
Type 方式 | DRY-rotary 真空泵 | |||
Number 數量 | 1 | |||
Flow rate 排氣速度 | 60m3/hr (×1) | |||
Motor power 電機功率 | 2.2Kw (×1) | |||
5 | Pump isolation valve 泵閥隔離閥 | |||
Brand 品牌 | Valbia | |||
Type 方式 | Butterfly 球閥 | |||
Number 數量 | 1 | |||
Size 尺寸 | DN 40 (mm) | |||
Actuator 制動 | 電動 | |||
6 | Anti-suction valve 真空防倒吸閥 | Included 有 | ||
De-icing 化霜 | ||||
5 | cleaning water outlet valves 化霜水出口閥 | |||
Brand 品牌 | Valbia | |||
Type 方式 | Ball 球型 | |||
Control System 控制系統 | ||||
1 | Software 軟件 | XY– 5000 | ||
Automatic 自動 | Included 有 | |||
Manual 手動 | Included 有 | |||
2 | PLC+PC 可編程控制器 | Omron | ||
3 | Computer 電腦 | Lenovo | ||
5 | Vacuum gauge 真空探頭 | Edwards | ||
6 | Temperature probe 溫度探頭 | Pt100 | ||
8 | Breaker 空開 | schneider | ||
9 | Contactor 接觸器 | schneider | ||
10 | Relay 繼電器 | schneider | ||
Safety System 安全系統 | ||||
1 | Vacuum failure protection 真空失敗保護 | Included 有 | ||
2 | Temperature failure protection 溫度失敗保護 | Included 有 | ||
3 | Compressor protection 壓縮機保護 | Included 有 | ||
4 | Other motors protection 其它電機保護 | Included 有 | ||
6 | Interlock protection 連鎖保護 | Included 有 | ||
Utility Requirement (approx.) 共用工程消耗(大約) | ||||
1 | Electricity - total electrical load 總裝機功率 | 22kW (380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire) | ||
2 | Cooling water for refrigerant cooling 用于制冷系統的冷卻水 | 8m3/hr (1.5≤P≤2bar, T≤25°C) | ||
售后服務及培訓計劃
對FAT驗收技術人員的培訓：
經過多年的實踐經驗，賣方已經建立了一套完整的培訓體系，公司設有培訓部，有完善的組織結構和全面的課程安排，包括考核制度。為了確保滿足客戶的正確和正常使用需要，賣方為買方提供了三種確實可用的培訓支持，并已經取得了廣大客戶的一致認可。
培訓支持方式一：
1) 應邀前來賣方進行FAT驗收并完成報告的相關人員和已經是客戶來賣方要求培訓的人員，培訓主要圍繞著以下幾個方面進行：
2) 在培訓中心對其進行設備基礎知識的培訓，使買方人員了解制藥機械在使用中起的重要作用，這對藥廠在通過對人員的培訓起著及其有益的作用；
3) 在生產基地現場對設備的設計、結構組成和工作原理等進行介紹后，將著重對設備的操作方面進行詳盡的培訓，采取現場親自操作、多次練習的培訓方式，保證客戶在以后使用設備的過程中不會遇到操作方面的問題；
4) 對客戶進行了設備操作培訓之后，買方將就設備的維護和保養這方面進行培訓，現場把如何進行保養和維護的具體方法，注意事項等培訓買方人員，并讓買方人員親身進行實踐直至達到標準為止。與此同時并把設備的各個重要部件需要保養和維護的時間安排列出一個正式的表格；
5) 在對以上項目進行培訓結束后，賣方培訓員將對買方人員進行書面考核，采取考分制度。這樣以便更加清晰的了解買方人員的不足，方便進行改正。相關培訓信息會存檔。
培訓支持方式二：
1) 在客戶進行SAT期間，在各機械設備已經定位的基礎上，對單機設備或者聯動線進行詳細深入的操作、維護、保養、故障排除等知識培訓， 采取從開始操作，到停機的維護保養等的培訓方式，這樣也更為符合藥廠實際生產過程。賣方工程師將對現場驗收進行全面跟蹤，以便在此過程中對客戶提出的任何疑問進行解答。
2) 在現場驗收結束后，賣方也將同樣采取書面考核制度，了解買方人員的不足之處，這樣可以確定是否需要對買方人員進行選擇性的進一步培訓。
培訓支持方式三：
售后技術支持也將是培訓中心的一個重要組成部分，在每年的定期時間內培訓中心都會派出工程師對客戶進行跟蹤訪問，對客戶提出的意見和條件進行紀錄，并解決客戶提出的任何疑問，滿足客戶的合理要求。
售后服務承諾及保障：
序號 | 售后服務項目 | 承諾 |
1 | 技術培訓計劃 | 1、請技術專家授課，理論與實踐相結合，理論課時六天，實踐課時六天，考試不合格繼續組織學習。免費提供住宿和飲食服務。 2、理論課主要講解設備的工作原理、電氣控制原理、機構、性能特點、適應范圍、操作注意事項。 3、實踐課采取帶徒弟的方式，讓操作、維護人員掌握聯動機組的操作、維修保養、設備調試、故障處理、規格件的更換與調整。 |
2 | 設備安裝過程中的技術服務 | 1、設備到達現場指導裝拆、就位，負責設備內部的管道連接及控制線路的安裝。 2、提供設備使用說明書和設備操作規程（SOP） 3、設備的驗收指標以技術參數為準，在做FAT和SAT時客戶驗收簽字。 |
3 | 售后服務響應 | 在正常工作時間，可以打，當接到客戶的服務要求后，在1小時內作出電話指導性服務，如不能滿意，則公司在接到電話之時算起，12小時內趕到客戶工廠。 在節假日或者八小時工作之外時間，客戶打24小時服務電話，當接到客戶服務電話，在2小時內作出電話指導性服務，如不能解決，則公司在接到電話之時算起，在24小時內趕到客戶工廠。 設備終身服務和培訓。無論是在質保期內或質保期后，若設備發生故障，都按上述條款執行。 對設備發生重大問題（一般指影響生產時間達到4小時），公司安排專車和技術服務人員、維修人員趕赴客公司進行。 設備易損件建立Z低保障供應庫存，在收到貴公司的需求后，一般情況下，雙方確認價格和數量后，先立即發貨，然后再進行結算。特殊情況立即發貨，然后再進行核算。 公司售后服務每月電話詢問生產狀態，及時了解設備運行情況，做到預防、保養為主。 |
4 | 售后服務保證措施 | 1、配件發貨以客運班車或EMS為主，快速辦理備品備件服務。 2、每年至少兩次進行巡回服務。 3、在設備調試合格后，在做SAT時至少連續生產三個批次，而且調試人員全程參與。 4、每次的服務，必須達到服務內容要求，并給服務人員簽定意見，滿意度后服務人員才能離開貴公司。公司成立的售后服務在接到客戶滿意要求后才能準許維修人員離開。 |
5 | 服務電話 | ： ； |
6 | 備品備件 | l 公司列出設備外購件清單，客戶可以根據需要自行采購或者由我公司代購。 l 對公司生產加工的備品備件，我們只收取成本，不加任何費用。 |
