ST-107穿刺落屑測試儀 2015版藥包材標準匯編中專門區分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB-2015)和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB-2015)。
在這兩個標準中都明確了兩類測試項目:穿刺力和穿刺落屑。穿刺力是指在穿刺試驗中刺透膠塞或墊片的力。穿刺落屑是指在穿刺試驗中,刺透膠塞所產生的,在沒有放大工具幫助下觀察到的可見落屑數量。
具體的試驗方法可以參考YBB-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法和YBB-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法。每個標準都規定了3種試驗方法,關鍵要看產品所用的膠塞標準中規定的是用哪個方法。
在進行完穿刺力試驗后,就可以判定穿刺落屑情況,這兩類測試項目其實是一個實驗過程,只是結果的判定方式不同。穿刺落屑的法是用6mm金屬穿刺針對被測膠塞進行一次穿刺試驗,第二法采用0.8mm穿刺針進行四次穿刺試驗,再去數一下50um以上微粒數量。
因此,在丁基橡膠塞的配方中應加以控制,選用定伸力較低的膠料,選用合適的硫化體系。從實驗本身的要求來講,用山東盛泰儀器有限公司生產的ST-107穿刺落屑實驗儀進行穿刺落屑實驗測定更佳。
技術特征
★大液晶顯示測試過程、PVC 操作面板
★進口傳感器系統,測試精度在行業內,有效的保證了試驗結果的準確性
★可同時測試穿刺力和拔出力兩個數值
★絲杠傳動系統速度隨意調節,保證試驗速度及位移準確性
★配備微型打印機,快速打印實驗結果
★專業人性化夾具,可以任意更換適用于不同大小試樣
★一機可滿足不同標準要求的穿刺力試驗要求
膠塞穿刺性能測試|膠塞穿刺落屑測定儀技術指標:
測試量程:0~500N(其它量程可定制)
測試精度:優于0.5級
測試行程:1000mm
試驗速度:0.1mm/min~1000mm/min(連續可調,軟件設置)
位移精度:優于0.01mm
電 源:AC 220V 50Hz
功 率:300W(伺服功率)