產(chǎn)品介紹introduce
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。嚴(yán)格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
小型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對藥品失效評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。
◆藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要特點(diǎn)
1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。
2、風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、溫濕度控制器,壓縮機(jī),循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點(diǎn)。
4、獨(dú)立超溫,低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
5、升溫,降溫,加濕系統(tǒng)獨(dú)立可提高效率。
6、采用進(jìn)口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
7、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設(shè)定和顯示溫濕度,并可在線修正測量誤差等。
8、打印機(jī)實(shí)時(shí)監(jiān)測記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日和北京時(shí)間。
9、采用獨(dú)立可調(diào)溫度控制器作獨(dú)立超溫保護(hù)器。
10、時(shí)間累計(jì)計(jì)時(shí)器,以記錄設(shè)備總工作時(shí)間。
◆穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
◆長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
◆加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時(shí)間:6個(gè)月