詳細(xì)介紹
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 致力于熱分布驗(yàn)證.我們的驗(yàn)證儀
溫度驗(yàn)證儀是一種包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。一個(gè)完整的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)包括溫度驗(yàn)證儀本體,干體式溫度校驗(yàn)爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì))、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對(duì)接引線器等附件。溫度驗(yàn)證儀分有線系統(tǒng)與無(wú)線系統(tǒng)。有線的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)精度較高,價(jià)格相對(duì)于無(wú)線產(chǎn)品要低廉得多,并且容易校準(zhǔn),耗材價(jià)格也會(huì)更加便宜
溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在凍干機(jī)驗(yàn)證中的應(yīng)用
溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在凍干機(jī)驗(yàn)證中的應(yīng)用一般限于板層溫度均勻性驗(yàn)證和SIP熱分布驗(yàn)證。由于GMP始終在不斷地發(fā)展,自動(dòng)進(jìn)出料和隔離器已經(jīng)開(kāi)始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車間里。現(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動(dòng)進(jìn)出料小車,使灌裝、半壓塞過(guò)程和凍干過(guò)程由機(jī)械完成,不需要人的介入,減少了染菌風(fēng)險(xiǎn)。但是,配用國(guó)產(chǎn)自動(dòng)進(jìn)樣小車的凍干機(jī)本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動(dòng)插入制品中,也就是說(shuō)在凍干過(guò)程中無(wú)法監(jiān)測(cè)制品溫度。
在工藝驗(yàn)證中,曾試圖證明,一段穩(wěn)定時(shí)間后,設(shè)定溫度近似導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度,導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度近似于板層溫度。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過(guò)程中是固定不變的。所以,對(duì)于成熟的凍干工藝,我們可以從導(dǎo)熱油設(shè)定溫度來(lái)控制凍干過(guò)程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗(yàn)證系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行工藝驗(yàn)證的可行性。
1--便攜式驗(yàn)證操作控制臺(tái)- 預(yù)安裝驗(yàn)證軟件;
2--簡(jiǎn)化合規(guī)、易于操作;
3--滿足21 CFR Part 11,EUGMP及中國(guó)新版GMP;
4--主機(jī)與控制臺(tái)靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī),USB/Wi-Fi;
5--操作控制臺(tái)可與多個(gè)主機(jī)相連,也可單機(jī)操作;
6--4級(jí)智能冗余確保數(shù)據(jù)安全;
7--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無(wú)交流電源進(jìn)入的情況下驗(yàn)證工作的正常進(jìn)行。
體積小重量輕,攜帶方便,有利于現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
準(zhǔn)確度0.1℃,分辨率0.01℃,
應(yīng)用RS485,多臺(tái)級(jí)聯(lián),輕松擴(kuò)展通道
用輸入通道16、24、48、實(shí)時(shí)顯示
采樣率100通道/秒,10mS高速測(cè)量。
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 致力于熱分布驗(yàn)證.我們的驗(yàn)證儀