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純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀驗(yàn)證純蒸汽的三項(xiàng)指標(biāo)

蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)參數(shù)不合格時(shí)會(huì)造成的問(wèn)題

過(guò)熱度不合格的危害:當(dāng)過(guò)熱度不合格時(shí)，會(huì)造成不能阻止蒸汽在連接點(diǎn)處形成過(guò)熱。干度不合格的危害:當(dāng)干度過(guò)低時(shí)，滅菌時(shí)會(huì)造成較大的濕度負(fù)載。不凝性氣體含量不合格的危害:不凝結(jié)氣體的含量變化較大，出現(xiàn)幾秒鐘的峰值足以在滅菌過(guò)程中引起故障。

根據(jù)歐盟 HTM2010，HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求，對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過(guò)熱度值和干度值，必須遵守以下標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時(shí)，也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

1、不凝結(jié)氣體測(cè)試

純蒸汽不凝結(jié)氣體測(cè)試用于純蒸汽中不凝結(jié)氣體含量的水平，純蒸汽中的不凝結(jié)氣體能夠影響滅菌條件，在純蒸汽滅菌時(shí)，低水平的不凝結(jié)氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過(guò)程，導(dǎo)致滅菌腔室內(nèi)過(guò)熱。歐盟對(duì)此制訂了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并要求，不凝結(jié)氣體的含量不得多于3.5%(體積含量)。

2、過(guò)熱度

過(guò)熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌，并且可能造成滅菌失?。桓菀捉够徔椘泛图垙?；加速橡膠制品的老化。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點(diǎn)的差值不得超過(guò)25℃。

3、干度值

對(duì)于純蒸汽滅菌，蒸汽的干度是一個(gè)至關(guān)重要的性能指標(biāo)。如果滅菌物品為多孔材料，過(guò)量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷：對(duì)于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻。

歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9，對(duì)于金屬裝載物，純蒸汽的干度值不得小于0.95，如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間，滅菌失敗不可能發(fā)生。

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀驗(yàn)證純蒸汽的三項(xiàng)指標(biāo) ：

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是一種集成了不凝性氣體、干度值、過(guò)熱度測(cè)量功能的設(shè)備，能夠全面檢測(cè)純蒸汽的質(zhì)量，包括pH值、電導(dǎo)率、硬度及重金屬、有機(jī)物等污染物檢測(cè)。其次是微生物檢測(cè)，包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和真菌等微生物檢測(cè)。最后是內(nèi)毒素檢測(cè)，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。滿(mǎn)足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求，是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。

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