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新版GMP認證推動藥包材質量升級與安全監管
閱讀:87 發布時間:2015-11-3 即2015年12月31日前,各類藥品生產企業均應滿足新版GMP要求,企業一旦沒有獲得新版GMP認證證書,不僅無法開展生產,還將失去部分省份的藥品招標市場。新版GMP的實施不僅對制藥企業的硬件設備提出了新的要求,同時更對藥包材質量升級提出了全新要求。
藥品包裝材料作為藥品重要的一部分,已經被寫入藥典。藥品包裝材料選用不當,會導致藥物活性成分的污染、吸附甚至發生化學反應,使藥物失效,有的還會產生嚴重的毒副作用。新版GMP加強了制藥企業對藥包材質量的管控意識,從“藥包材與原材料物理性能"、“藥包材與藥品相容性"等方面,要求企業嚴格按照2015新版藥包材標準要求進行檢測驗收,確保藥包材使用安全。
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